- Kvalitātes politikas izveide, ieviešana un uzturēšana atbilstoši Labas Ražošanas Prakses (GMP) un Starptautiskās Harmonizācijas Konferences (ICH) vadlīnijām
- Standartprocedūru priekšrakstu izveide un ieviešana
- Ražošanas iekārtu, kritisko palīgsistēmu un telpu kvalifikācija, kā arī aktīvo farmaceitisko vielu (AFV) un gatavo zāļu formu (GZF) ražošanas procesu validācija
- Personāla apmācība GMP jautājumos
- Pašinspekciju veikšana kvalitātes sistēmas un GMP jomā, kā arī izejvielu un pakalpojumu piegādātāju auditēšana GMP normu uzturēšanas ietvaros
- Gada kvalitātes pārskatu sagatavošana
- Izejvielu, starpproduktu un galaproduktu kvalitātes kontrole
- Analīzes metožu validācija
Kvalitātes vadības departamenta laboratorijas ir aprīkotas ar mūsdienīgiem analītiskajiem instrumentiem. To starpā ir:
- AEŠH (UV, MS, LSD, RI)
- UEŠH
- GH, GH-MS
- Pulverveida vielu daļiņu izmēru noteikšanas analizators
- IS, UV, polarimetrija
- Šķīšanas testeri (cietām zāļu formām)
- Autometizētie titratori
Kontakti
Raimonds Terentjevs
Kvalitātes vadības departamenta direktors
tālr.: (+ 371) 67 013 703
e-pasts: rterentjevs@olainfarm.lv
