Kvalitātes politikas izveide, ieviešana un uzturēšana atbilstoši Labas Ražošanas Prakses (GMP) un Starptautiskās Harmonizācijas Konferences (ICH) vadlīnijām Standartprocedūru priekšrakstu izveide un ieviešana Ražošanas iekārtu, kritisko palīgsistēmu un telpu kvalifikācija, kā arī aktīvo farmaceitisko vielu (AFV) un gatavo zāļu formu (GZF) ražošanas procesu validācija Personāla apmācība GMP jautājumos Pašinspekciju veikšana kvalitātes sistēmas un GMP jomā, kā arī izejvielu un pakalpojumu piegādātāju auditēšana GMP normu uzturēšanas ietvaros Gada kvalitātes pārskatu sagatavošana Izejvielu, starpproduktu un galaproduktu kvalitātes kontrole Analīzes metožu validācija Kvalitātes vadības departamenta laboratorijas ir aprīkotas ar mūsdienīgiem analītiskajiem instrumentiem. To starpā ir: AEŠH (UV, MS, LSD, RI) UEŠH GH, GH-MS Pulverveida vielu daļiņu izmēru noteikšanas analizators IS, UV, polarimetrija Šķīšanas testeri (cietām zāļu formām) Autometizētie titratori Kontakti Raimonds Terentjevs Kvalitātes vadības departamenta direktors tālr.: (+ 371) 67 013 703 e-pasts: rterentjevs@olainfarm.lv Kvalitātes kontrole un nodrošināšana11.04.2015