- Разработка, внедрение и поддержание системы качества в соответствие с руководствами Надлежащей Производственной Практике (GMP) и Международной Конференции Гармонизации (ICH).
- Разработка и внедрение стандартных процедур.
- Квалификация производственного оборудования, критических вспомогательных систем, производственных помещений, а также валидация технологических процессов производства активных фармацевтических веществ и готовых лекарственных форм.
- Обучение персонала по вопросам надлежащей производственной практике.
- Проведение внутренних аудитов системы качества и аудитов поставщиков сырья и услуг.
- Подготовка годовых отчётов по качеству.
- Контроль качества поставляемого сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции.
- Валидация аналитических методик.
Лаборатории Департамента Обеспечения Качества оснащены современными аналитическими инструментами, которые среди прочих включают:
- ВЭЖХ (УФ, МС, LSD, RI)
- УЭЖХ
- ГХ, ГХ-MS
- Анализатор размера частиц для порошкообразных веществ
- ИК, УФ спектрометрия, полариметрия
- Анализаторы растворения (для твёрдых лекарственных форм)
- Автоматические титраторы
Контакты
Раймондс Терентьевс
Директор департамента управления качеством
тел.: (+ 371) 67 013 703
е-майл: rterentjevs@olainfarm.lv
