Исследования и развитие

Исследования и разработки в первую очередь направлены на развитие новых активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм как оригинальных, так и генерических. Также уделяется большое внимание совершенствованию производственных процессов ингредиентов и готовых форм, с целью соответствия постоянно растущим стандартам качества фармацевтической отрасли. Еще одним направлением является разработка производственных процессов для различных химических полупродуктов, используя наш опыт в области химии адамантанов и хинуклидинов.

Особое внимание уделяется изучению оптически активных АФВ. Использование этих веществ для изготовления готовых лекарственных форм дополнит ассортимент продуктов Olainfarm в ближайшем будущем.

В сотрудничестве с клиентами Olainfarm проводит ряд контратных работ, предлагая услуги по исследованию и разработке производства АФВ и лекарственных форм, а также выполнение различных консультативных и аналитических задач, таких как:

  • разработка, исследование и изготовление твердых форм лекарств и порошков различных лекарственных форм и типов,
  • определение параметров твердых лекарственных форм, таких как разложение, растворимость, истирание и механическая прочность; определение сыпучести и уплотнения гранулята и порошка; определение кристаллической формы веществ,
  • получение АФВ и химических продуктов тонкого органического синтеза, разработка и совершенствование технологий в соответствии с новейшими научными достижениями и требованиям Надлежащей Производственной Практики и руководящим принципам ЕС,
  • разработка и совершенствование методов анализа, проведение исследований по стабильности активных субстанций и готовых лекарственных форм и подготовка соответствующей документации для регистрации и производства новых продуктов;
  • масштабирование химических процессов и производство малых серий продукции (0,5-10 кг), используя как эмалированные так и стеклянные реакторы, что позволяет управление процессами в агрессивных средах и средах, не допускающих контакт с металлическими поверхностями,
  • предоставление услуг по регистрации лекарственных средств, пищевых добавок и медицинских устройств.
Исследования и развитие